Als IT-Dienstleister mit weitreichender Branchenexpertise im Gesundheitswesen designen und entwickeln wir erstklassige Medizinprodukte und Services auf Basis von echten Nutzeranforderungen.
Das wichtigste Nachweisdokument für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten ist die Gebrauchstauglichkeitsakte.
Sie umfasst alle Nachweise, die aus regulatorischer Sicht (IEC 62366 und MDR) im Hinblick auf die Zertifizierung eures Medizinproduktes oder eurer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) notwendig sind. Wir haben Euch alle Anforderungen in einem Poster zusammengestellt.